🏥 Rego 全球化数据底座 · 医疗器械法规知识平台
以产品为中心的行业知识图谱:围绕一个产品,系统性地串联全球监管法规、适用标准、风险危害、检测检验与注册申报要求
业务逻辑:输入一个产品(如血管内超声诊断设备)→ 自动给出 适用标准(GB 9706.1、YY/T 0108…)· 监管法规(条例、注册管理办法…)· 风险危害(能量、生物学…)· 上市前检测链条(标准条款→试验方法→检验机构)· 注册申报资料,以及中国(NMPA)/ 美国(FDA)/ 欧盟(EU MDR)的市场差异
🇨🇳 中国 NMPA
🇺🇸 美国 FDA
🇪🇺 欧盟 EU MDR
▶ 查询产品全景 + 合规评估
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法规检索:
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💡 平台提供三类查询:① 产品全景——该产品的全部关联(标准/法规/风险/检测/申报)图谱;② 合规评估——自动推理适用的法规与标准;③ 法规检索——输入问题,返回带出处的条文。点击图谱中任意节点可查看其关联与依据;演示 Key 已内置,生产请替换。
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合规评估
推理产品适用的标准 / 法规 / 风险危害
待执行
法规检索
问题 → 带出处的法规/标准条文
待执行
产品全景
五类关联图谱(标准/法规/风险/检测/申报)
待执行
产品关联图谱
节点分类:产品 / 分类 / 标准 / 法规 / 风险 / 检测 / 申报 · 点击节点看关联 · 悬停看依据
节点详情
点击节点查看
点击图谱中的节点,查看该节点详情及其关联依据
合规评估结论
自动推理 · 依据可追溯
查询产品全景时自动生成
法规检索结果
每条带出处(来源/章节/市场/版本)
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